制劑工藝研發(fā)

藥物制劑學(xué)畢業(yè)后可從事藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量管理，能夠在制藥企業(yè)、醫(yī)院藥劑科、研究所及藥政管理部門從事藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)、各類醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)、生產(chǎn)單位和醫(yī)療衛(wèi)生單位，從事藥品制劑、質(zhì)檢、管理、購(gòu)銷、問(wèn)病給藥等工作。

就業(yè)崗位包括：藥物制劑研究員、制劑研究員、藥物分析、藥品研發(fā) 銷售人員、生產(chǎn)工藝員、藥物制劑、藥物制劑研發(fā)人員、藥物制劑項(xiàng)目經(jīng)理、制劑工藝研究員、研發(fā)人員、藥品研發(fā)、制劑研發(fā)人員等等。

要說(shuō)工資高的崗位，建議你做藥企醫(yī)藥代表，只要你足夠努力，待遇還是不錯(cuò)的。

制劑工藝研發(fā)流程

以藥品生產(chǎn)企業(yè)為背景，以藥品生產(chǎn)企業(yè)崗位分工為依據(jù)，以崗位任務(wù)的工作流程為主線，整合了《藥劑學(xué)》、《制劑常用設(shè)備》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)管理》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等學(xué)科及相關(guān)法規(guī)的知識(shí)

制劑工藝研發(fā)需要了解什么

藥物制劑專業(yè)就業(yè)前景主要還是看自己的努力的學(xué)校了，因?yàn)楫?dāng)前的就業(yè)前景并不是很樂觀，現(xiàn)在整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)不景氣，如果要學(xué)藥劑就去沈陽(yáng)藥科大學(xué)或者中國(guó)藥科大學(xué)，藥物制劑專業(yè)一般學(xué)校的本科生找工作比較困難，一般的醫(yī)院和藥店招藥學(xué)專業(yè)的多，藥廠則是招藥物化學(xué)、分析化學(xué)、有機(jī)合成和制藥工程專業(yè)的比較多，像藥物制劑的出路就會(huì)比較少，處境比較尷尬，需要一個(gè)契機(jī)才能會(huì)有較好的發(fā)展。

制劑工藝研發(fā)概述

制藥工程是一門普通高等學(xué)校本科專業(yè)，屬化工與制藥類專業(yè)，基本修業(yè)年限為四年，授予工學(xué)學(xué)士學(xué)位。

制藥工藝 生物制藥包括上游工藝、下游工藝和制劑工藝過(guò)程。上游工 藝以生物材料為核心,主要包括基因分子操作與重組、固定 化、細(xì)胞融合等技術(shù)。

制劑工藝研發(fā) 書籍

1、陸彬老師的《藥物新劑型與新技術(shù)》，國(guó)內(nèi)藥劑學(xué)中的里程碑。

2、平其能老師的《現(xiàn)代藥劑學(xué)》藥劑學(xué)理論指導(dǎo)實(shí)踐。3、沈陽(yáng)諸位老師的《現(xiàn)代藥物制劑技術(shù)叢書-共九個(gè)分冊(cè)》，藥劑學(xué)經(jīng)驗(yàn)之大餐。其中感觸比較深的是口服固體緩控釋中對(duì)體內(nèi)外相關(guān)性的闡述，藥物微囊化新技術(shù)一書中對(duì)國(guó)外微球技術(shù)平臺(tái)的大概述，脂質(zhì)體一書中對(duì)制劑產(chǎn)業(yè)化的闡述（希望國(guó)內(nèi)的藥劑學(xué)書籍中都能加大這一章節(jié)的力度）。4、張志榮老師的《靶向治療分子基礎(chǔ)與靶向藥物設(shè)計(jì)》，藥劑學(xué)前沿之作，藥劑學(xué)不僅僅是改善依從性，更重要的是增效減毒。

制劑工藝研發(fā)到底是什么

找工作是不成問(wèn)題的，關(guān)鍵在于你以后想往哪個(gè)方向發(fā)展，在醫(yī)院藥監(jiān)局這些單位都是可以的但是最最對(duì)口的是在企業(yè)做制劑成品的研發(fā)，工藝攻關(guān)，這個(gè)待遇不差，但是目前國(guó)內(nèi)的自主研發(fā)能力還是有限。你也可以往注冊(cè)的方向發(fā)展，這個(gè)還是不錯(cuò)的，但是英文要湊合才行，制劑專業(yè)在這方面還是比較有優(yōu)勢(shì)的，因?yàn)閷W(xué)得泛，都有說(shuō)涉獵，對(duì)注冊(cè)還是有一定幫助的

制劑工藝研發(fā)名詞解釋

可以選擇藥物制劑專業(yè)。

藥物制劑專業(yè)培養(yǎng)德、智、體、美全面發(fā)展，具備藥學(xué)、藥劑學(xué)和藥物制劑工程等方面的基本理論知識(shí)和基本實(shí)驗(yàn)技能，能在藥物制劑和與制劑技術(shù)相關(guān)聯(lián)的領(lǐng)域從事研究、開發(fā)、工藝設(shè)計(jì)、生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)和質(zhì)量控制等方面工作的高級(jí)科學(xué)技術(shù)人才。

該專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)藥學(xué)、生物藥劑學(xué)、工業(yè)藥劑學(xué)、藥物制劑工程等方面的基礎(chǔ)理論和基本知識(shí)，受到藥物制劑研究和生產(chǎn)技術(shù)的基本訓(xùn)練，具有藥物制劑研究、開發(fā)、生產(chǎn)技術(shù)改造及質(zhì)量控制的基本能力。

制劑工藝研發(fā)是什么

我們總是看到報(bào)道說(shuō)藥物研發(fā)需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的過(guò)程，即候選藥物研發(fā)→臨床前研究→臨床試驗(yàn)（Ⅰ～Ⅲ期）→新藥申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市和上市后監(jiān)測(cè)（Ⅳ期臨床試驗(yàn)），不禁會(huì)疑惑，這每一步都具體做些什么？又要花費(fèi)多久的時(shí)間？別急，接下來(lái)帶你了解這四個(gè)階段都在做什么事兒。

一、候選藥物研發(fā)（發(fā)現(xiàn)新藥）

1. 疾病確定、靶標(biāo)確定

要研發(fā)一個(gè)藥物，先要確定它要治療哪一種疾病，這種疾病的發(fā)病機(jī)制又是什么，然后根據(jù)疾病的發(fā)病機(jī)制去確定藥物作用靶點(diǎn)。直白點(diǎn)說(shuō)就是打仗得先知道往哪兒打，目標(biāo)在哪里。比如此次2019冠狀病毒病，要抑制病毒就要先弄清楚病毒在體內(nèi)侵入細(xì)胞、復(fù)制和釋放的機(jī)制，這些過(guò)程中的信號(hào)分子、酶結(jié)合位點(diǎn)都可以作為靶點(diǎn)，研究人員需要確定哪個(gè)作用點(diǎn)是更有效的，然后繼續(xù)下一步研究。

2. 發(fā)現(xiàn)先導(dǎo)化合物

前面確定了藥物作用的靶點(diǎn)，接下來(lái)就要找到一個(gè)對(duì)這個(gè)靶點(diǎn)有作用的化合物。這個(gè)先導(dǎo)化合物可能來(lái)自天然產(chǎn)物，研究人員對(duì)動(dòng)物、植物和海洋生物中的天然活性物質(zhì)進(jìn)行挖掘；也可能來(lái)自對(duì)已知藥物的改進(jìn)。這一步通常會(huì)用到高通量篩選、計(jì)算機(jī)模擬篩選、合理設(shè)計(jì)等方法，通過(guò)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)研究哪些化合物具有藥用開發(fā)價(jià)值。

3. 優(yōu)化先導(dǎo)化合物

只是找到先導(dǎo)化合物還不算完成這第一階段，我們得知道這個(gè)“武器”是否能滿足基本需求。研究人員需要分析先導(dǎo)化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)與療效之間的關(guān)系，對(duì)先導(dǎo)化合物進(jìn)行結(jié)構(gòu)優(yōu)化，讓它能更有效地發(fā)揮作用。得到的一個(gè)最優(yōu)化合物，也就是我們的“候選藥物（candidate）”。

通過(guò)第一階段，我們?cè)趯?shí)驗(yàn)室里研發(fā)出的“武器”具備治療疾病的作用，但是這個(gè)“武器”是否對(duì)人體有效？對(duì)我們?nèi)梭w是否有傷害？以什么樣的工藝制造才能批量化生產(chǎn)？這就需要第二階段——臨床前研究。

二、臨床前研究

1. 化學(xué)合成

在之前的步驟中，研發(fā)部門設(shè)計(jì)出一條合成路徑來(lái)得到最優(yōu)化合物，但是我們需要足夠多量的化合物才能滿足后續(xù)的研究和臨床試驗(yàn)，這就需要工藝部門了。工藝部門會(huì)根據(jù)需要設(shè)計(jì)出藥物合成路線、不斷調(diào)整工藝來(lái)滿足研究需求。這也是我們常說(shuō)的藥物制備工藝。畢竟“武器”也不能粗制濫造，得不斷改進(jìn)、完善，得到一條合格的生產(chǎn)線。

2. 藥代動(dòng)力學(xué)

生產(chǎn)出“武器”，還得了解怎么用它才能充分發(fā)揮作用。研究人員可以通過(guò)動(dòng)物模型了解藥物在體內(nèi)的吸收（absorption）、分布（distribution）、代謝（metabolism）和排泄（excretion）過(guò)程，這就是經(jīng)常被提到的藥代動(dòng)力學(xué)過(guò)程。藥代動(dòng)力學(xué)的研究數(shù)據(jù)可以指導(dǎo)我們制定初步的給藥方案。藥物是經(jīng)口服吸收好還是靜脈注射吸收好？要是治療鼻炎，是不是經(jīng)鼻吸入方式會(huì)更好，其他給藥方式能不能讓藥物分布到鼻部？一日給藥多少次？藥物代謝快，是不是要增加給藥頻率？藥物排泄是不是經(jīng)由腎臟，腎功能不全的患者使用時(shí)要不要減量？等等這些問(wèn)題都要看藥代動(dòng)力學(xué)的研究結(jié)果。

3. 藥物安全性

我們知道了“武器”怎么合成、怎么用，那么它除了治療目標(biāo)疾病外，還會(huì)不會(huì)對(duì)機(jī)體其他部位產(chǎn)生作用，這就要進(jìn)行安全性研究。比如，如果新藥有止咳作用，那它對(duì)整個(gè)呼吸系統(tǒng)和肺部會(huì)不會(huì)有副作用？所以我們還需要評(píng)估藥物在療效以外可能產(chǎn)生的作用，尤其是對(duì)心血管、神經(jīng)系統(tǒng)、臟器等重要部位的影響。

4. 藥物毒理學(xué)研究

藥物長(zhǎng)期服用會(huì)有毒性嗎？癌癥藥物會(huì)導(dǎo)致其他惡性腫瘤嗎？這些慢性毒性、致癌性、生殖毒性等藥物毒理學(xué)研究是必不可少的。畢竟傷敵一千、自損八百的做法不大明智，沒有到萬(wàn)不得已的地步，在藥物研發(fā)階段要盡量避免將毒性反應(yīng)嚴(yán)重的藥物納入進(jìn)一步的研究計(jì)劃。

5. 處方研究、制劑開發(fā)

在第一階段我們研究出一個(gè)有用的“武器”，在第二階段的前面部分，我們知道怎么合成、安全地使用讓“武器”發(fā)揮最大作用，最后的制劑部門就要根據(jù)這些結(jié)論來(lái)研究出最終的“武器”——真正可以上市使用的新藥。研究人員在這一步需要綜合考慮各方面因素。比如，有的藥口服吸收不好，就要考慮做成注射劑；有的藥目標(biāo)人群是兒童，可不可以通過(guò)添加甜味劑、改變顏色等方式讓兒童易服；有的藥需要持續(xù)平穩(wěn)地釋放藥物，就要考慮做成緩釋制劑。最終確定的新藥生產(chǎn)工藝，一旦通過(guò)有關(guān)部門批準(zhǔn)，就不能擅自做修改，任何小小的改進(jìn)都要重新申報(bào)審批。

三、臨床試驗(yàn)（Ⅰ～Ⅲ期）

理論和實(shí)踐是兩回事兒，無(wú)論是多么嚴(yán)謹(jǐn)?shù)尼t(yī)學(xué)理論和藥物治療模型都可能無(wú)法在現(xiàn)實(shí)中完全實(shí)現(xiàn)。對(duì)細(xì)胞和動(dòng)物等模型有效，也不能代表對(duì)人體治療有效。經(jīng)過(guò)前面兩個(gè)階段優(yōu)勝劣汰得到的新藥都要經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)的檢驗(yàn)，完整的Ⅰ～Ⅲ期臨床試驗(yàn)通常需要至少5年的時(shí)間。

Ⅰ期臨床試驗(yàn)是招募健康志愿者（20～100人），給予不同劑量的新藥，觀察人體對(duì)新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)。Ⅰ期臨床試驗(yàn)通常需要幾個(gè)月或一年的時(shí)間，這個(gè)時(shí)間要根據(jù)新藥的品種來(lái)看。比如有些抗腫瘤的新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)要求用患者而不是健康人，所以病例可能不太好找就無(wú)法進(jìn)行試驗(yàn)；有的新藥品種幾個(gè)月就可以完成Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

Ⅱ期臨床試驗(yàn)是通過(guò)小范圍的患病志愿者（100～300人），初步研究藥物的安全性和有效性，通常需要幾個(gè)月至兩年的時(shí)間。

Ⅲ期臨床試驗(yàn)在較大范圍的患病人群中進(jìn)行（300～3000人），更廣泛地考察新藥對(duì)人體的有效性、安全性以及使用過(guò)程中合并用藥等問(wèn)題，通常需要1～4年。

四、新藥申請(qǐng)、批準(zhǔn)上市和上市后監(jiān)測(cè)（Ⅳ期臨床試驗(yàn)）

先由新藥持有人向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）遞交新藥申請(qǐng)資料。獲得批準(zhǔn)后，新藥就可以上市進(jìn)行銷售。但是該新藥在上市使用過(guò)程中還要同時(shí)進(jìn)行Ⅳ期臨床試驗(yàn)，考察藥物廣泛使用后的療效和不良反應(yīng)，新藥持有者需及時(shí)上報(bào)NMPA修訂藥品說(shuō)明書。也就是在更大范圍人群使用后，哪些基礎(chǔ)病的人群容易發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、新藥和其他藥物合用又會(huì)有什么作用、又出現(xiàn)了哪些在之前小樣本患者中沒出現(xiàn)過(guò)的副作用。這些情況都需要上市后監(jiān)測(cè)進(jìn)行補(bǔ)充更正，有些嚴(yán)重副作用的藥物可能會(huì)被要求退市、不再使用。

整個(gè)藥物研發(fā)過(guò)程就是大浪淘沙，通常需要經(jīng)歷10年左右才能完成一個(gè)新藥的研發(fā)和上市。每一步都必不可少，任何一步出現(xiàn)錯(cuò)誤都會(huì)前功盡棄。

制劑工藝研發(fā)員吃香嗎

1.臨床醫(yī)學(xué)，就業(yè)前景：目前臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生還是很吃香的，不管是公立還是私立醫(yī)院都大量需求這類人才，不過(guò)薪資收入方面，可能私立會(huì)比公立高一些，名氣增長(zhǎng)方面，公立會(huì)好一些，就看你將來(lái)怎么選擇吧。

2.口腔醫(yī)學(xué)就業(yè)前景：口腔醫(yī)學(xué)專業(yè)是近幾年才熱門起來(lái)的一個(gè)專業(yè)，畢業(yè)后多數(shù)學(xué)生都成為了一名“牙醫(yī)”。同學(xué)們可別小覷了這個(gè)專業(yè)，它算得上是醫(yī)學(xué)類專業(yè)里面收入高、工作輕松的典范，一名經(jīng)驗(yàn)豐富的牙醫(yī)年收入可以達(dá)到60萬(wàn)以上，如果有資源自己?jiǎn)胃傻脑?，收入?huì)更高。

3.藥學(xué)專業(yè)就業(yè)方向有醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事藥物制劑、藥品管理、藥劑師工作；制藥類企業(yè)從事藥物研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品加工、藥品銷售；藥檢類單位從事藥物質(zhì)檢等工作；跟藥學(xué)專業(yè)相關(guān)的公務(wù)員，比如藥監(jiān)局，衛(wèi)生局，藥品稽查大隊(duì)等。

制劑工藝研發(fā)的實(shí)質(zhì)是什么

制藥工藝的研究可分為小試、中試及工業(yè)化生產(chǎn)三個(gè)步驟,分別在實(shí)驗(yàn)室、中試車間和生 產(chǎn)車間進(jìn)行。

制劑工藝研發(fā)是做什么

制劑部：主要進(jìn)行藥物劑型的開發(fā)，像什么片劑啊、顆粒劑、注射劑啊、緩控釋制劑啊等。

合成部：主要是是原料藥或中間體的合成，包括化學(xué)合成、生物合成等方法。化學(xué)合成包括有機(jī)合成和無(wú)機(jī)合成。生物合成包括全生物合成和部分生物及部分化學(xué)合成。

質(zhì)量部：主要是主要是進(jìn)行質(zhì)量控制，像檢查質(zhì)量何不合格啊等等的。

中試車間：主要是藥物從研發(fā)階段，首先要經(jīng)歷小試，中試，大生產(chǎn)三個(gè)階段。而中試車間就是從小試到中試，用于放大的車間。